Factores que Intervienen en el Proceso de Esterilización
La eficacia de un proceso de
esterilización depende de cómo se realice el proceso en sí y de múltiples
factores relacionados con el objeto: estructura física, nivel de contaminación
inicial, de limpieza, compatibilidad con el proceso de esterilización, tipo de
envoltorio, etc. Todas las fases de un proceso de esterilización (limpieza,
preparación del equipo, esterilización, almacenaje y transporte) deben
validarse y controlarse.
Ø Factores
relacionados con el objeto
Los niveles
de contaminación del objeto: presencia de materia orgánica y de
Microrganismos
Pueden alterar y condicionar el proceso de esterilización y derivar al
fracaso del mismo. La presencia de proteínas protege a los microorganismos
frente a la acción de los agentes esterilizantes, específicamente los químicos.
Con el fin de eliminar la materia orgánica y reducir la carga microbiana (y
garantizar con ello la eficacia del proceso de esterilización), el material
debe descontaminarse previamente mediante una limpieza exhaustiva. Algunos autores
demuestran que después de una limpieza minuciosa de material de difícil acceso
contaminado artificialmente (fibroscopios, agujas espinales, catéteres,...) se
logra una reducción microbiana de entre un 99.90% y un 99.99%.
Ø Configuración
física del material:
Los avances científicos en el
diagnóstico y tratamiento de las enfermedades han desarrollado una gran
diversidad de material crítico con distinta forma, tamaño, complejidad,
fragilidad y sensibilidad. En función de su estructura y configuración física
se elegirá un determinado procedimiento de esterilización. En el Real Decreto
414/1996 del 1 de Marzo, transposición de la Directiva 1993/42/CEE, se regulan
y clasifican los productos sanitarios; en él se especifica la responsabilidad
del fabricante de describir las condiciones requeridas para reprocesar el
material, sin modificar su funcionalidad y características. El profesional
sanitario tiene la responsabilidad de aplicar el proceso de esterilización más
adecuado y demostrar que puede reproducirlo exactamente. El proceso de
esterilización supone un reto importante para el material con luces o conductos
largos o con espacios muertos. Para estos instrumentos será necesaria la
aplicación de prácticas específicas.
Ø Limpieza del
material previa a la esterilización:
El proceso de limpieza se define como
la aplicación de un procedimiento físico-químico encaminado a eliminar la
suciedad y otros materiales ajenos al objeto. La limpieza previa de un objeto
es una práctica indispensable para garantizar la efectividad de un proceso de
desinfección o esterilización. El agua y los detergentes usados en la limpieza
deben reunir unas características determinadas.
Ø Agua:
Es importante verificar la calidad
del agua para conseguir la máxima eficacia del detergente. Un agua dura puede
disminuir su efectividad. Para evitar la corrosión del instrumental quirúrgico
se recomienda la utilización de agua desmineralizada durante el proceso de
limpieza o, como mínimo, en el último aclarado. Nunca debe utilizarse suero fisiológico
para limpiar y/o aclarar el instrumental porque puede producir corrosión. Es
también importante controlar la temperatura del agua, que no ha de ser
excesivamente elevada (entre 20ºC y 45ºC); temperaturas altas favorecen la
coagulación de la albúmina y dificultan su eliminación.
Ø Detergente:
Los detergentes neutros (pH 7) están
indicados para la limpieza de instrumental quirúrgico delicado, pero son menos
eficaces para la eliminación de sustancias orgánicas. Algunos sistemas
automatizados de lavado de instrumental utilizan detergentes ligeramente
alcalinos (pH de 8 a 11) que se neutralizan posteriormente en el aclarado. Se
ha demostrado que los detergentes enzimáticos son más efectivos que los
detergentes alcalinos para la limpieza del material de difícil acceso. Su
eficacia está relacionada con el hecho de contener endopeptidasas, enzimas que
hidrolizan los enlaces de la molécula proteica y facilitan así la eliminación
de contaminantes de base proteica como sangre y secreciones. Cuando se utilice
un detergente en polvo hay que tener la precaución de disolverlo previamente,
ya que podría obstruir canales o iniciar un proceso de corrosión si alguna
partícula quedase incrustada en alguna ranura del instrumental. Deben evitarse
los detergentes espumantes porque dificultan el contacto del detergente con el
objeto. Los detergentes deben diluirse correctamente según las indicaciones de
cada fabricante.
Bibliografía :
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